Estudio de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de lenalidomida (CC-5013) más quimioterapia con R-CHOP (R2-CHOP) frente a placebo más quimioterapia con R-CHOP en sujetos con ...

Estudio de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de lenalidomida (CC-5013) más quimioterapia con R-CHOP (R2-CHOP) frente a placebo más quimioterapia con R-CHOP en sujetos con linfoma difuso de células B grandes activadas que no han recibido tratamiento con anterioridad. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la quimioterapia con lenalidomida, rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R2-CHOP) frente a la quimioterapia con placebo, rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (placebo-R-CHOP) en sujetos con LDCBG de tipo CBA no tratado con anterioridad.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Linfoma difuso de células B grandes

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2013-004054-21

Código de protocolo: CC-5013-DLC-002

Fecha de autorización: 26-09-2014

Estado: Fin del reclutamiento

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-004054-21/ES