Estudio en fase III aleatorizado para comparar JNJ-79635322 con teclistamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario después de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluidos un anticuerpo anti-CD38 y lenalidomida

El objetivo principal es comparar la eficacia de JNJ-79635322 frente al teclistamab basándose en dos criterios de valoración principales: la respuesta completa (RC) o mejor y la SSP en pacientes con MMRR que hayan recibido entre 1 y 3 líneas previas de tratamiento, incluidos un anticuerpo anti-CD38 y la lenalidomida. Los objetivos secundarios evalúan la eficacia adicional y la seguridad global. También se evaluará la calidad de vida asociada a la salud (CdVAaS).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Mieloma múltiple

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2025-523815-12-00

Código de protocolo: 79635322MMY3002

Fecha de autorización: 16-07-2026

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2025-523815-12-00

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2025-523815-12-00