Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado en pacientes con insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular persistente de larga duración: ablación vs tratamiento médico óptimo (LOSA-HF)

El ensayo LOSA-HF es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado 1:1 y abierto que incluye a pacientes con insuficiencia cardiaca con función sistólica ventricular reducida, síntomas o descompensaciones derivados de la misma y fibrilación auricular crónica (persistente mantenida de larga duración previamente tratada con control de frecuencia). El estudio aleatoriza a los pacientes a tratamiento óptimo según guías de práctica clínica SIN ablación y a tratamiento óptimo CON ablación de fibrilación auricular. La ablación se llevará a cabo con una técnica de aislamiento de venas pulmonares y modificación del sustrato auricular con radiofrecuencia o campo pulsado. El estudio pretende demostrar que la ablación es beneficiosa para reducir un objetivo combinado estratificado (win ratio) que incluye mortalidad, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (descompensaciones o reingresos) y mejoría de FEVI. El seguimiento se realizará durante 24 meses e incluye un seguimiento a domicilio, electrocardiográfico y hemodinámico diario, con sistema SENSOCOR. El estudio es novedoso porque esta población de pacientes no ha sido objeto específico de estudio en ningún ensayo clínico previo al LOSA-HF.

Ensayo Clínico

Enfermedad investigada: Fibrilación auricular

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hemodinámica

Fecha de autorización: 30-04-2026

Estado: Reclutando