Elacestrant frente a la hormonoterapia de referencia en personas de ambos sexos con cáncer de mama incipiente con afectación ganglionar, con receptores estrogénicos y sin sobreexpresión del receptor HER2 con alto riesgo de recurrencia: estudio en fase III

El cáncer de mama es la principal causa de cáncer y de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres, y también se puede dar en los hombres. La mayoría de los cánceres de mama tienen una proteína llamada receptor de estrógenos (estrogen receptor, ER) en los tumores. Muchos pacientes que tienen ER en sus tumores (ER+) y no tienen HER2 (HER2-) en sus tumores se curan después del tratamiento inicial, pero todavía hay muchos pacientes que tienen un riesgo elevado de reaparición del cáncer de mama. Uno de los tratamientos para el cáncer de mama temprano es la terapia endocrina, que actúa impidiendo que las hormonas lleguen a las células cancerosas o reduciendo la cantidad de hormonas que produce el organismo. El elacestrant pertenece a un grupo de medicamentos denominados degradadores selectivos de los receptores de estrógenos (DSRE). Estos medicamentos actúan bloqueando y destruyendo los receptores de estrógenos para evitar que sirvan de combustible en las células cancerosas para promover el crecimiento tumoral. El fármaco del estudio es un medicamento nuevo que ya ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de algunos países para el tratamiento del cáncer de mama ER+ avanzado/metastásico. Este estudio determinará si cambiar del tratamiento endocrino habitual al elacestrant (fármaco del estudio) ayuda a ralentizar o detener el crecimiento de las células tumorales en aquellos cánceres de mama en estadio temprano que tienen un alto riesgo de reaparición del cáncer de mama.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de mama

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2024-515445-42-00

Código de protocolo: STML-ELA-0422

Fecha de autorización: 19-03-2026

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2024-515445-42-00

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-515445-42-00