Estudio de continuación, abierto, multicéntrico, de un solo grupo de GME751 (biosimilar de pembrolizumab propuesto) en participantes aptos para continuar el tratamiento con pembrolizumab después de participar en los estudios CGME751A12101 o CGME751A12301)

Este estudio, llamado “CGME751A12302” (en adelante, el “estudio 302”), implica investigación sobre GME751, que Sandoz ha desarrollado como biosimilar propuesto a pembrolizumab, Keytruda®. Un biosimilar es un medicamento biológico que contiene una versión del principio activo parecida a otro medicamento ya aprobado. GME751 es un biosimilar propuesto al principio activo de Keytruda®, pembrolizumab, que está aprobado en la Unión Europea y en los Estados Unidos. Funciona ayudando al sistema inmunitario a combatir el cáncer. El objetivo de este estudio es proporcionar tratamiento continuado con pembrolizumab, administrado como GME751, a los participantes que se beneficiaron de pembrolizumab en estudios anteriores, el estudio CGME751A12101 (en adelante, el “estudio 101”) o CGME751A12301 (en adelante el “estudio 301”).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de piel/pulmón

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2024-513160-25-00

Código de protocolo: CGME751A12302

Fecha de autorización: 22-05-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/estudio/2024-513160-25-00

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-513160-25-00