Estudio de fase 1, abierto, de aumento escalonado y expansión de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica de SNDX-5613 en combinación con quimioterapia intensiva en participantes con leucemias mieloides agudas de diagnós

El tratamiento de referencia de primera línea con quimioterapia intensiva produce la remisión en la mayoría de pacientes. Sin embargo, después del tratamiento de consolidación, aproximadamente el 40 % de los pacientes presentan una recidiva. Por lo tanto, en este estudio de fase 1 se evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la actividad clínica de SNDX-5613 (también conocido como revumenib) en combinación con quimioterapia intensiva en participantes con leucemia mieloide aguda (LMA) de diagnóstico reciente con alteraciones del gen lisina-metiltransferasa 2A (KMT2Ar), mutación de la nucleofosmina 1 (NPM1c) y alteraciones de la nucleoporina 98 (NUP98r).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Leucemia mieloide aguda

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2024?514531?18?00

Código de protocolo: SNDX-5613-0708

Fecha de autorización: 20-03-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-514531-18-00