“Estudio en fase III, aleatorizado y abierto de saruparib más camizestrant en comparación con el inhibidor de CDK4/6 seleccionado por el médico más hormonoterapia o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avan

El estudio EvoPAR-Breast01 es un ensayo clínico en fase III, global, aleatorizado, de grupos paralelos y abierto diseñado para investigar la eficacia de saruparib (AZD5305) + camizestrant en comparación con el CDK4/6i más HT a elección del médico o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 (0, 1+, 2+ según IHQ/sin amplificación por hibridación in situ [ISH]) con mutaciones en BRCA1, BRCA2 o PALB2. El criterio de valoración principal es la SSP evaluada por RCIE según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST)

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de mama

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2023-504180-16- 00

Código de protocolo: D9722C00001

Fecha de autorización: 20-02-2025

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-504180-16-00