Estudio aleatorizado de fase III, con enmascaramiento doble y controlado con placebo, sobre la administración de elacestrant en combinación con everólimus frente a elacestrant, en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógen

El objetivo principal es demostrar que elacestrant más everólimus en comparación con elacestrant más placebo es superior para prolongar la supervivencia sin progresión (SSP), según un Comité de revisión de imágenes en condiciones de enmascaramiento (CRIE), en pacientes con CMA ER[+]/HER2[-], con mutación de ESR1, que previamente han recibido hormonoterapia en combinación con un inhibidor de CDK4/6 (todos los pacientes).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de mama

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2024-512926-27-00

Código de protocolo: MEDOPP545

Fecha de autorización: 19-12-2024

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-512926-27-00