Estudio de fase 2 de alisertib en combinación con terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico HR+, HER2 negativo

Se trata de un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y de optimización de la dosis de alisertib administrado en combinación con tratamiento endocrino en pacientes con CMM RH+/HER2- confirmado mediante examen anatomopatológico tras la progresión durante o después de al menos dos líneas previas de tratamiento endocrino en el contexto recurrente o metastásico. El tratamiento previo debe incluir un inhibidor de las quinasas dependientes de ciclina 4/6 (CDK4/6) en combinación con tratamiento endocrino en el contexto recurrente o metastásico. Los pacientes no podrán haber recibido tratamiento con quimioterapia en el contexto recurrente ni metastásico.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de mama

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2024-511497-79-00

Código de protocolo: PUMA-ALI-1201

Fecha de autorización: 21-11-2024

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-511497-79-00