Estudio de fase 3 de navtemadlina frente a un placebo como tratamiento suplementario a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis con respuesta subóptima

El KRT-232-115 es el estudio para el registro de fase 3 propuesto en el que se evaluará navtemadlina como tratamiento suplementario a ruxolitinib en sujetos con MF que no han recibido inhibidores de la JAK y que tienen una respuesta subóptima a ruxolitinib. Cuantificar el grado en que el tratamiento suplementario con navtemadlina convierte a los sujetos con respuesta subóptima en sujetos con respuesta óptima utilizando los criterios de respuesta RVB35 y PTS50 establecidos, medidos desde la evaluación inicial antes del inicio del período de preinclusión (es decir, el valor inicial previo al tratamiento con ruxolitinib) hasta 24 semanas después de la aleatorización.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Mielofibrosis

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2023-504724-25

Código de protocolo: KRT-232-115

Fecha de autorización: 24-10-2024

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-504724-25-00