A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Epcoritamab + Rituximab and Lenalidomide (R2) Compared to Chemoimmunotherapy in Previously Untreated Follicular Lymphoma (EPCORE™FL-2)

El objetivo de este estudio de fase 3 aleatorizado es evaluar la seguridad y la eficacia de epcoritamab en combinación con R2 frente a los regímenes de tratamiento estándar en sujetos con LF no tratado previamente. El objetivo principal del estudio es demostrar que epcoritamab con R2 (ER2) mejorará las tasas de CR30 y SSP usando los criterios de Lugano por el CRI en comparación con la quimioinmunoterapia (QIT).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Linfoma folicular

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2023-506906-38-00

Código de protocolo: M22-003

Fecha de autorización: 20-06-2024

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-506906-38-00