Estudio de fase I/II de alx148 en combinación con azacitidina en pacientes con síndrome mielodisplásico (smd) de mayor riesgo (aspen-02)

El sistema inmunitario es uno de los mecanismos de defensa del organismo. Normalmente, protege al organismo de gérmenes nocivos o células anormales, incluido el cáncer. Pero en algunos casos, las células cancerosas escapan a la detección del sistema inmunitario y forman tumores. La inmuno-oncología es un área de investigación sobre el cáncer que se centra en reactivar el sistema inmunitario del organismo para que luche contra células cancerosas y las destruya. CD47 es el nombre de una proteína que normalmente se encuentra en las células sanas y que se une a una proteína llamada SIRP-alfa en las células inmunitarias. Esta unión indica a las células inmunitarias que "dejen en paz" a la célula. Asimismo, cuando las proteínas CD47 de las células cancerosas se unen a las proteínas SIRP-alfa de las células inmunitarias, se envía un mensaje a las células inmunitarias para que "dejen en paz a la célula cancerosa". Pero si se bloquea la conexión entre CD47 y SIRP-alfa, no se enviará el mensaje de "dejar en paz a la célula cancerosa". Sin este mensaje de, las células inmunitarias pueden atacar a las células cancerosas. El ALX148 es un fármaco especialmente diseñado para unirse fuertemente al CD47 y, al hacerlo, bloquea la conexión del CD47 con la SIRP-alfa, permitiendo así que las células inmunitarias ataquen a las células cancerosas. Cuando el ALX148 se combina con otros fármacos, como la azacitidina, el sistema inmunitario es aún más eficaz para atacar y destruir las células cancerosas. Aun con los recientes avances, los pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de alto riesgo siguen teniendo relativamente pocas opciones de tratamiento. Según los resultados preliminares de un ensayo clínico en curso, el ALX148 en combinación con azacitidina parece ser bien tolerado, y el estudio determinará si este tratamiento proporciona un beneficio a los pacientes. Estos datos justifican la combinación de ALX148 con azacitidina, tratamiento estándar para los pacientes con SMD.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Síndromes mielodisplásicos (SMD)

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2021-000705-25

Código de protocolo: AT148002

Fecha de autorización: 11-08-2021

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-000705-25/ES