Un estudio de fase I/II de NMS-03592088, un inhibidor de FLT3, KIT y CSF1R, en pacientes con LMA o LMMC recaída o refractaria

Fase I •Determinar la Dosis Máxima Tolerada (DMT) y la dosis recomendada de fase II (DRF2) de NMS-03592088 administrada por vía oral una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días de descanso en un ciclo de 28 días (esquema A), o una vez al día durante 28 días consecutivos (esquema B), en pacientes adultos con neoplasias hematológicas seleccionadas que han agotado las opciones de tratamiento estándar o para los que la terapia estándar se considera inadecuada. Fase II •Explorar la actividad antitumoral de NMS-03592088 en la LMA FLT3mut y en la LMMC.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Leucemia mieloide aguda

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Hematología

Código EudraCT: 2018-002793-47

Código de protocolo: MKIA-088-001

Fecha de autorización: 28-09-2021

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-002793-47