A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Adaptive, Placebo/Paclitaxel-Controlled Study of AVB-S6-500 in Combination With Paclitaxel in Patients With Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer

Aunque se han logrado algunas mejoras en el tratamiento y los resultados en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino, todavía existe una gran necesidad médica no satisfecha para esta población de pacientes. Después de 30 años de investigación, el desarrollo de resistencia al platino sigue siendo una limitación clave de la terapia actual. La resistencia es multifactorial, implica el transporte de fármacos, la tolerancia al daño del ácido desoxirribonucleico (ADN), la inactivación del platino, la regulación del ciclo celular y otras vías que se cruzan, y ha sido difícil traducir las observaciones no clínicas en estrategias clínicas útiles. AVB-S6-500 es un dímero de proteína de fusión recombinante que contiene una porción truncada y modificada de la región extracelular AXL humana, combinada con la cadena pesada (Fc) de inmunoglobulina humana G1 (IgG1) y clonada en células de ovario de hámster chino (CHO). El ingrediente farmacéutico activo (API) en AVB-S6-500 es una proteína dimérica. El receptor AXL y su ligando de activación, GAS6, son impulsores importantes de procesos fibrogénicos, así como de invasión y migración en tumores humanos. AVB-S6-500 se une a GAS6, el único ligando de AXL, inhibiendo su interacción con AXL y, por lo tanto, reduciendo drásticamente la invasión mediada por AXL y la migración de células altamente metastásicas

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de ovario

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2021-000293-28

Código de protocolo: AVB500-OC004

Fecha de autorización: 07-09-2021

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-000293-28/ES