Ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a un placebo más enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (KEYNOTE-641).

Los objetivos principales de este estudios son comparar pembrolizumab más enzalutamida con placebo más enzalutamida en lo que respecta a la supervivencia global (SG) y comparar pembrolizumab más enzalutamida con placebo más enzalutamida en lo que respecta a la supervivencia sin progresión radiológica (SSPr) conforme a los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST 1.1), según lo evaluado mediante una revisión central independiente y enmascarada (RCIE).

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Cáncer de próstata

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2018-004117-40

Código de protocolo: MK-3475-641

Fecha de autorización: 04-07-2019

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-004117-40/ES