Ensayo de fase I/II con mosunetuzumab (BTCT4465A) como tratamiento de consolidación en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes tras inmunoquimioterapia de primera línea y como tratamiento en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grande

Este estudio de fase I/II multicéntrico abierto, evaluará la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de mosunetuzumab tras la inmunoquimioterapia de primera línea para el linfoma difuso de linfocitos B grandes en pacientes cuya mejor respuesta es una respuesta parcial (cohorte A) o en pacientes con Linforma difuso de linfocitos B grandes no tratado anteriormente que no toleran la inmunoquimioterapia de primera línea a dosis completas para Linforma difuso de linfocitos B grandes (cohorte B). El objetivo de la cohorte B es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de mosunetuzumab en pacientes que no son aptos para recibir inmunoquimioterapia a dosis completa.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Linfoma no Hodgkin de células B

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Oncología

Código EudraCT: 2018-001127-40

Código de protocolo: GO40554

Fecha de autorización: 10-05-2019

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-001127-40/ES