Registro de Estudios de Investigación
Estudio fase II con aleatorización 2:1 para comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con quimioterapia estándar más quizartinib frente a quimioterapia estándar más placebo en pacientes adultos con LMA de nuevo diagnóstico con el gen FLT3 no mutado
El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) (fracaso en alcanzar una remisión completa [RC]/remisión completa con recuperación hematológica incompleta [RCi] tras 1 o 2 ciclos de inducción, muerte en RC/RCi o recaída, lo que antes ocurra) entre el grupo con la pauta que contiene el fármaco en investigación quizartinib y el grupo con el tratamiento estándar.
Ensayo clínico con medicamento
Enfermedad investigada: Leucemia mieloide aguda
Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.
Area terapéutica: Hematología
Código EudraCT: 2018-002851-14
Código de protocolo: QUIWI
Fecha de autorización: 21-06-2019
Estado: Fin del reclutamiento
Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/web.html
Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-002851-14/ES