EdoxabaN foR IntraCranial Hemorrhage survivors with Atrial Fibrillation. ENRICH-AF

Los médicos, ante un paciente con fibrilación auricular con hemorragia endocraneal previa, a menudo utilizan aspirina o tratamiento antitrombótico en lugar de la anticoagulación debido a la percepción de seguridad. Sin embargo, los anticoagulantes orales directos son una opción prometedora en este grupo de pacientes debido a su riesgo significativamente menor de hemorragia endocraneal sin comprometer la eficacia de la prevención de ictus en fibrilación auricular. Edoxabán cuenta con unas de las tasas más reducidas de hemorragia endocraneal hasta la fecha, y dichas tasas reducidas de hemorragia endocraneal no parecen aumentar con concentraciones crecientes de edoxabán. El presente ensayo de edoxabán para supervivientes de hemorragia endocraneal con fibrilación auricular (ENRICH-AF) es un estudio internacional prospectivo, aleatorizado abierto, con criterio de evaluación con ocultación (PROBE) que determinará la eficacia y la seguridad de edoxabán en comparación con el tratamiento médico no anticoagulante (sin tratamiento antitrombótico o con monoterapia antiplaquetaria) para la prevención del ictus en pacientes con FA de alto riesgo y hemorragia endocraneal previa. El objetivo principal del estudio es determinar si edoxaban (60/30 mg al día) en comparación con el tratamiento médico no anticoagulante (sin terapia antitrombótica o monoterapia antiplaquetaria) reduce el riesgo de accidente cerebrovascular (compuesto de accidente cerebrovascular isquémico, hemorrágico y no especificado) en pacientes con fibrilación auricular de alto riesgo (puntuación CHA2DS2-Vasc 2) con hemorragia intracraneal previa.

Ensayo clínico con medicamento

Enfermedad investigada: Accidente cerebrovascular embólico

Centro: Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Hospital San Pedro de Alcántara.

Area terapéutica: Neurología

Código EudraCT: 2019-002075-33

Código de protocolo: ENRICH-AF

Fecha de autorización: 11-03-2020

Estado: Reclutando

Enlace al REEC: https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html

Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-002075-33